醫(yī)用K罩合成血液穿透測試儀用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定，以評估其安全防護(hù)性能

一，適用標(biāo)準(zhǔn)：

   GB19083-2010：醫(yī)用防護(hù)熔噴濾料技術(shù)要求；

   YY 0469-2011：醫(yī)用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；

二、安全說明 

       使用者應(yīng)該做了所有合理的安全措施，如果有任何疑問，在使用之前應(yīng)該尋求專業(yè)意見。該儀器設(shè)計是為受過專業(yè)訓(xùn)練的人員在控制的環(huán)境中使用。　

三，技術(shù)參數(shù)

試驗環(huán)境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

噴射距離： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

      適用于醫(yī)用KN95合成血噴濺穿透性能的測定?？晒┽t(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。

五，原理

       醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。分別以液體噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進(jìn)行試驗。記錄各噴射速度的試驗結(jié)果，給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應(yīng)的gao血壓。

六，試驗步驟

1，拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標(biāo)準(zhǔn)中要求樣品從預(yù)處理室取出60s內(nèi)進(jìn)行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。

2，按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，同時時間定時器開始計時，到設(shè)定的噴射時間后，儀器自動停止噴射。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。

3，一次試驗結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗，重復(fù)步驟A-C直至做*部試驗。

       試驗全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當(dāng)噴頭噴出清水后，繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機(jī)上出口閥，關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。

4，定位靶試驗

        首先，關(guān)閉空壓機(jī)上的出口閥門，將空壓機(jī)接通電源，待空壓機(jī)達(dá)到預(yù)定壓力后。切斷空壓機(jī)電源，關(guān)閉氣源開關(guān)，打開出口閥門將儀器左側(cè)的過濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調(diào)節(jié)，使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導(dǎo)向板上的定位螺釘擰緊定位。

5，將儀器左側(cè)的氣源開關(guān)旋到關(guān)閉(豎直為關(guān)閉)，打開電源開關(guān)，按下“上試液”鍵，注意觀察試液盒上方的回水管，回水管有試液流出，即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。

        用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座固定。旋開儀器左側(cè)氣源開關(guān)(旋鈕水平)，調(diào)節(jié)儀器頂端的精密減壓閥，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調(diào)節(jié)，參照表2調(diào)整壓力表壓力，將面板上的“噴射時間”定時器設(shè)定為1min或更長時間，按“開始”鍵，松開噴嘴定位螺釘，上下左右調(diào)整噴嘴，使噴射出的試液流對準(zhǔn)定位靶板上的小孔中心呈直射狀，旋緊定位螺釘，按“停止”鍵。對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力表壓力與流速的關(guān)系見表格。

       面板上的“噴射時間”定時器設(shè)定為1s，按“開始”鍵，試液噴射1s后停止噴射，用天平稱量從噴嘴噴出的液體的質(zhì)量，確保噴出的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。若不在范圍內(nèi)，可以微調(diào)壓力值，(液體對準(zhǔn)靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。參考壓力表壓力與噴射時間的關(guān)系見表，在不同的壓力下，調(diào)整噴射時間，使連續(xù)噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL，對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，質(zhì)量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL，可以適當(dāng)調(diào)整噴射時間，保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準(zhǔn)備對應(yīng)著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套，按照不同的噴射速度分別進(jìn)行試驗，以評定試樣的耐合成血穿透能力)，然后按照下述步驟進(jìn)行試驗。

七，試驗步驟

       拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標(biāo)準(zhǔn)中要求試樣從預(yù)處理室取出后60s內(nèi)進(jìn)行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。

       按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，噴射開始，同時時間繼電器開始計時，到設(shè)定的噴射時間后，儀器自動噴射停止。10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，打開試樣夾。在合適的光照條件下，檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。

       一次試驗結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗，重復(fù)步驟A-C直至做*部試驗。

       試驗全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當(dāng)噴頭噴出清水后, 繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機(jī)上出口閥，關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。

一，符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB19083-2010：醫(yī)用防護(hù)熔噴濾料技術(shù)要求;
YY 0469-2011：醫(yī)用外科熔噴濾料;
YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）;
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013

ASTM F1671 Phi-X174噬菌體穿透性作為試驗系統(tǒng)測定織物材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法；

ASTM F1670 織物材料抗人造血滲入性試驗方法；
ASTM F903 織物用材料耐液體滲透性的試驗方法；
ISO 16603:2004 防止與血液和體液接觸的織物確定織物對血液和體液的抗?jié)B透性合成血液測試法；
ISO 16604:2004 防止與血液和體液接觸的織物確定織物材料對血液病原體的抗?jié)B透性使用Phi-X 174抗菌素測試法；
YY/T 0699-2008 液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備織物材料抗加壓液體穿透性能測試方法；
YY/T 0689-2008 血液和體液防護(hù)裝備 織物材料抗血液傳播病原體穿透性能測試 Phi-X174噬菌體試驗方法；YY/T 0700-2008 血液和體液防護(hù)裝備 織物材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法；
GB/T 19082-2009 醫(yī)用一次性織物技術(shù)要求等標(biāo)準(zhǔn)。

二，醫(yī)用織物合成血液穿透試驗儀技術(shù)參數(shù)
　　試驗環(huán)境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
　　噴射距離： (300±10)mm
　　噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm
　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
　　電源： AC220V 50Hz
三，主要用途
　    適用于醫(yī)用熔噴濾料織物防合成血噴濺穿透性能的測定?？晒┽t(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
四，原理
        醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。
　　分別以液體噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進(jìn)行試驗。記錄各噴射速度的試驗結(jié)果，給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應(yīng)的gao血壓。
　　表格 1參考壓力表壓力與噴射時間的關(guān)系
　　參考壓力(kPa)噴出合成血液體積(mL)噴射2mL液體閥門開放時間(s)
　　22.52 0.8
　　30.520.66
　　37.520.57

五，儀器特征

         本儀器的磨頭能自由浮動，劃桿可以作線性運動，這個 " 自由浮動 "的磨頭能沿著樣品的輪廓移動，無論樣品的輪廓是曲面還是平面的。能測試任何尺寸大小或任何形狀的樣品，對于帶輪廓表面和拋光表面特性產(chǎn)品的磨耗測試極為理想(如：電腦鼠標(biāo)和其它電腦或IT產(chǎn)品塑膠面漆耐磨性測試)，通用于塑料、汽車配件、橡膠、皮革和紡織、電鍍、自由拆卸的組件、漆品、印刷圖樣等產(chǎn)品。